Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- rök
- ENSKA
- justification
- Svið
- hugtak, almennt notað í EB-/ESB-textum
- Dæmi
-
[is]
... gögnin skulu fela í sér viðeigandi upplýsingar um sjúkdóminn, sem ætlunin er að meðhöndla, og rök fyrir lífhættulegum sjúkdómi eða sjúkdómi, sem veldur varanlegri fötlun og vera studd vísindalegum eða læknisfræðilegum tilvísunum;
- [en] ... the data shall include appropriate details on the condition intended to be treated and a justification of the life-threatening or chronically debilitating nature of the condition supported by scientific or medical references;
- Rit
-
[is]
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 847/2000 frá 27. apríl 2000 þar sem mælt er fyrir um beitingu viðmiðana sem lyf þurfa að uppfylla til að nefnast lyf við fátíðum sjúkdómum og skilgreiningar á hugtökunum samsvarandi lyf og klínískir yfirburðir
- [en] Commission Regulation (EC) No 847/2000 of 27 April 2000 laying down the provisions for implementation of the criteria for designation of a medicinal product as an orphan medicinal product and definitions of the concepts ''''similar medicinal product'''' and ''''clinical superiority''''
- Skjal nr.
- 32000R0847
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- hk.
- Önnur málfræði
- fleirtöluorð
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.